LN-145获FDA突破性治疗认定用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌

2022-01-31 09:36 来源:濮阳妇科医院

Iovance是一家基于浸润红细胞(TIL)技术而开发新型癌症免疫疗法的生物技术Corporation,近日同年末,美国食品和药品监督管理局(FDA)颁授了其候选药物LN-145的实质性疗法应属,以病人复发期间或最后进展的末期宫颈癌患者。

Iovance总裁兼首席执行官评论道:“在复发期间或最后进展的宫颈癌患者的病人选择非常有限,我们希望尽快将LN-145带给这些患者。该选定使我们能够通过与FDA更经常性的互动来加快我们的工业发展计划,同时FDA提供了倒转审核和原则上审核的资格”。FDA对LN-145的要求是基于准备进行的innovaTIL-04(C-145-04)试验的医学数据资料,该Corporation将于2019年6年末1日在美国医学学会(ASCO)年会上列入数据资料。

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